Tonix avança com ensaios clínicos de fase 3 de um novo medicamento para fibromialgia em potencial apesar das complicações pandêmicas

 

 Por Donna Gregory Burch • ProHealth.com • 16 de novembro de 2020 

 

Apesar do agravamento da pandemia, Tonix Pharmaceuticals Holding Corp., uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico, está avançando com um terceiro - e possivelmente final - ensaio clínico de TNX-102 SL, uma versão sublingual do relaxante muscular comum ciclobenzaprina (nome comercial: Flexeril), como um tratamento potencial para fibromialgia . Se for bem-sucedido, o TNX-102 SL poderá se tornar disponível em 2023 como uma nova opção farmacêutica para pacientes com fibromialgia.

Em 2016, um estudo anterior de fase 3, conhecido como estudo AFFIRM, usando 2,8 mg de TNX-102 SL não atingiu o limite para alívio da dor entre pacientes com fibromialgia . Mas, em vez de desistir inteiramente do potencial do TNX-102 SL, Tonix lançou dois novos testes de fase 3 no início deste ano, usando 5,6 mg, na esperança de que a dose maior tivesse maior capacidade de combate à dor.

Os resultados do primeiro desses dois estudos de fase 3, conhecido como estudo RELIEF, são esperados até o final deste ano.

O recrutamento de pacientes está em andamento para o RALLY, o outro estudo de fase 3 usando 5,6 mg . Pacientes com fibromialgia interessados ​​em participar do estudo devem visitar RallyStudy.com para obter mais informações.

Enquanto muitas empresas farmacêuticas suspenderam seus testes clínicos devido à pandemia de COVID-19, Tonix continuou o teste RELIEF durante a primavera e o verão e no início do outono. Os pacientes finais completaram o teste de 14 semanas no mês passado.

Enquanto o RELIEF estava diminuindo, Tonix começou o recrutamento para o RALLY, que espelha o RELIEF com a mesma dosagem e número de participantes. Tonix tem esperança de que a conclusão dos estudos idênticos consecutivos ajudará a empresa a satisfazer os requisitos da Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos e a lançar o TNX-102 SL no mercado o mais rápido possível.

“RELIEF foi incomum porque continuamos a matricular [participantes] durante o início da pandemia COVID-19”, disse Seth Lederman , MD, CEO e presidente do conselho da Tonix. “O FDA emitiu diretrizes no final de março sobre como continuar a estudar os participantes com segurança durante a pandemia, então adotamos todas as recomendações do FDA e continuamos a fazê-lo. … Fomos vários meses mais rápidos no recrutamento [para RELIEF] do que esperávamos, e achamos que foi porque os locais de ensaio clínico não tinham outros estudos em andamento. Fomos um dos únicos estudos que continuaram. ”

Como a pandemia pode estar afetando os estudos clínicos

Infelizmente, continuar o RELIEF durante os primeiros dias da pandemia pode ter impactado negativamente os resultados do ensaio. No final de setembro, Tonix divulgou o resultado de uma análise provisória pré-planejada de um comitê de monitoramento de dados independente (IDMC), que recomendou adicionar mais 210 participantes ao estudo RELIEF. A recomendação de adicionar pacientes é um sinal de que TNX-102 SL pode não estar funcionando tão bem quanto o esperado.

“Já suspeitamos que pode ter havido um efeito indesejado da pandemia, e não quero dizer que as pessoas estejam adoecendo por causa do COVID. O que quero dizer é que o período estressante e assustador do início da pandemia pode ter afetado a situação das pessoas em termos de saúde e dor ”, diz o Dr. Lederman.

Em outras palavras, a pressão adicional e a incerteza da pandemia podem ter aumentado os níveis de dor dos pacientes, o que por sua vez pode ter impactado sua percepção de quão bem o TNX-102 SL estava funcionando.

No entanto, há boas notícias. O IDMC poderia ter rotulado o estudo RELIEF como "fútil", o que significaria que o TNX-102 SL estava tendo pouco ou nenhum efeito nos níveis de dor dos participantes. O fato de que o IDMC recomendou adicionar mais pacientes provavelmente significa que o comitê poderia ver que o TNX-102 SL estava beneficiando os participantes do estudo e pensou que o aumento de inscrições poderia ajudar a provar sua eficácia.

Como as recomendações do IDMC não são vinculativas, Tonix tomou a decisão de continuar o estudo RELIEF com os 503 pacientes que já estavam inscritos e começou o recrutamento para o estudo RALLY.

A empresa espera anunciar os resultados da RELIEF até o final do ano. “Dependendo do que aprendemos com isso, podemos aumentar o tamanho do estudo RALLY, ou podemos apenas decidir que o estudo RELIEF foi confundido pela pandemia COVID”, diz o Dr. Lederman.

Se RELIEF não mostrar o TNX-102 SL como um analgésico eficaz para a fibromialgia, Tonix se compromete a fazer uma quarta fase 3 do estudo.

“Acho que as circunstâncias da pandemia são extraordinárias”, diz o Dr. Lederman. “Muitas outras empresas estão tendo problemas com testes relacionados à pandemia. Se RALLY for positivo, então continuaremos, e será apenas um atraso no programa. ”

Já se passou mais de uma década desde que o FDA aprovou um novo medicamento para o tratamento da fibromialgia , e os pacientes precisam desesperadamente de novas soluções para controlar a dor crônica.

“Trabalhamos há muito tempo [no TNX-102 SL], mas ainda somos apaixonados porque achamos que a necessidade ainda é grande”, diz o Dr. Lederman, que costumava tratar pacientes com fibromialgia como médico. “Acreditamos nos efeitos que vimos e no perfil de tolerabilidade de nosso medicamento [e] no mecanismo de como ele melhora o sono. … Continuamos a pensar que essas características devem torná-lo uma alternativa distinta para pessoas que estão insatisfeitas com seus medicamentos atuais. Mesmo se a pandemia de COVID prejudicar o estudo RELIEF de alguma forma, e RALLY for positivo, ainda vamos seguir em frente e tentar o máximo que pudermos para garantir que isso esteja disponível para pessoas com fibromialgia. ”

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Donna Gregory Burch foi diagnosticada com fibromialgia em 2014, após vários anos de dor inexplicável, fadiga e outros sintomas. Mais tarde, ela foi diagnosticada com doença de Lyme crônica. Donna cobre novidades, tratamentos, pesquisas e dicas práticas para viver melhor com a fibromialgia e Lyme em seu blog, FedUpwithFatigue.com . Você também pode encontrá-la no Facebook e no Twitter . Donna é uma jornalista premiada cujo trabalho apareceu online e em jornais e revistas em toda a Virgínia, Delaware e Pensilvânia. Ela mora em Delaware com o marido e seus muitos bebês de pele.

 texto original https://www.prohealth.com/library/tonix-moves-ahead-with-phase-3-clinical-trials-of-potential-new-fibromyalgia-drug-despite-pandemic-complications-94620

Caros Fibromiálgicos, eu acredito em você.

 Caros Fibromiálgicos, eu acredito em você 

Alathia Hayes  •  

27 de outubro de 2020

Para a pessoa com fibromialgia que sente que não está sendo acreditada 

"Querido amigo(a), 

Eu te vejo.  

Vejo sua dor, vejo sua luta e desejo desesperadamente que saiba que não está sozinho(a). Posso não estar familiarizado com sua jornada específicamente, mas posso sentir empatia pela sua dor." 

Lembro-me perfeitamente da primeira vez em que senti que minha dor crônica havia sido mal compreendida e minimizada. Lembro-me do impacto que isso teve sobre mim, aos 16 anos, que estava apenas começando a exaustiva jornada para o diagnóstico de fibromialgia . Lembro-me de ser questionada sobre minha dor constante e, lembro das lágrimas de raiva que chorei quando comecei a perceber que por mais que tentasse, algumas pessoas nunca entenderiam o que eu estava passando. Essa foi uma pílula extremamente grande para engolir. 

Um membro da família bem-intencionado respondeu às minhas queixas de dor com esta solução simplificada. 

"Se doer, então não faça." 

O problema é que, se eu seguisse esse conselho, nunca faria nada. Porque tudo dói. Foi nesse momento que percebi que as pessoas que não sentem dor constante, muitas vezes, não conseguem entender o conceito de dor constante. 

Eu, aos dezesseis anos, me sentia tão sozinha. 

Fui isolada de meus colegas e questionada por adultos que lutavam para entender a dor invisível que, rasgava meu corpo diariamente. Fiquei frustrada com a batalha constante que lutei para ser vista e acreditada. 

Amigos e Amigas, vocês conseguem se identificar com isso hoje? 

Você pode não ser literalmente um adolescente confuso, enrolado na cama e chorando de raiva com a ignorância das pessoas ao seu redor, mas talvez, seja assim que seu coração se sinta. 

É um lugar vulnerável e horrível de se estar. Eu sei. 

Amigos e Amigas, se você acha que não é acreditado hoje, deixe-me dizer isso alto e claro. 

Eu acredito em você.  

Eu acredito que você está com dor. Acredito que isso afeta profundamente a sua vida e nunca vou te acusar, para que esconda sua dor com um sorriso. Eu sempre vou acreditar em você. 

Eu, aos dezesseis anos, precisava desesperadamente ser vista, ouvida e validada. 

Se é disso que você precisa hoje, por favor, deixe-me ser isso por você. 

Não importa para mim quem não vai acreditar em você. Não importa para mim quantos membros da sua família pensam que você é “preguiçoso” ou “sensível”. Não importa para mim quantos médicos iluminaram você. 

Amigos e Amigas, eu te vejo e acredito que sua dor é real. Sem perguntas. 

Você pode se sentir só hoje, mas a bela verdade é que há um exército de almas compassivas lutando contra a dor crônica e, eles estão prontos para lutar ao seu lado. Encarar a dúvida de maneira tão solitária é esmagador. Juntos, podemos validar e encorajar uns aos outros. 

A dor da fibromialgia é real, física e altera a vida, mas você não está só e, por mais que eu acredite na dor, acredito na beleza da vida que pode coexistir com ela. 

Haverão pessoas em sua vida que estarão determinadas a lançar sombras de dúvidas sobre suas experiências. Isso realmente é uma merda. 

Hoje, quero que você se concentre neste pensamento simples e válido. 

Você é visto e acreditado pelo resto desta comunidade maravilhosa. Deixe que isso lhe dê a força necessária para continuar lutando por hoje.

Nota da ABRAFIBRO: Está é nossa luta!

Pela união dos pacientes em prol da visibilidade, políticas públicas dentro da nossa realidade brasileira, por conscientização e sensibilização da sociedade, das famílias, do governo e dos meios de comunicação.

Aqui não custa nada se juntar a essa luta... Apenas boa vontade e determinação. 

Fonte: https://themighty.com/2020/10/love-letter-fibromyalgia-pain-fake/

Tradução: Google

Adaptação para o português: Sandra Santos

Agradecimentos da Abrafibro

 

Nossa Gratidão!

Nossos eternos agradecimentos à todos os vereadores, Deputados Estaduais e Federais, assim como à todos os prefeitos do Brasil, a exemplo o Prefeito Edivaldo Holanda Júnior, de São Luis - Ma.

Que no seu exercício de mandato, sancionaram as leis propostas pela Abrafibro, como: Dia da Fibromialgia, filas e estacionamento prioritários. Entendendo com empatia, a dificuldade diária das limitações da síndrome.

Os fibromiálgicos não tem palavras suficientes para externar tamanha Gratidão!

@edivaldoholandajr
@prefeiturasaoluis
@camilabraga79

#abrafibro #fibromialgia #fibromyalgia #dorcronica #gratidao #filaseestacionamentoprioritarios #12demaio #diadafibromialgia #parlamentares #poderexecutivo #edivaldoholandajr #prefeituradesaoluis #slz #maranhao

Aos Profissionais Voluntários com nosso carinho e Admiração

 

https://www.youtube.com/watch?v=uMLlYDN0xFk&feature=youtu.be

 

Nossos mais sinceros parabéns aos médicos voluntários da ABRAFIBRO,  na constante dedicação de cuidar do bem mais precioso da vida do ser humano, que é a saúde.

Registramos nossa gratidão e admiração a todos esses profissionais indispensáveis na sociedade, nas pessoas:
•  Dr. Gilberto Orsolan Jaques, advogado previdenciarista, recebeu pela quarta vez consecutiva o prêmio Grau II da ANCEC, como referência em advocacia e justiça, Comendador Gran Colar pela OAB Federal.


• Dra. Ana Carolina Ballonas, Nutricionista Mestrado em Bioquímica e Imunologia, Doutoranda em Imunologia, Pós Graduação em Fitoterapia e Nutrição Clínica.
• Dra. Laís Kozminski da C. A. Durão, médica biomédica, pós graduada em dor, Gestão em saúde, Microbiologia e Doutoranda em Neurociências. LIGA INTERDISCIPLINAR PARA O ESTUDO DA DOR- INC /CURITIBA. Coordenadora científica. COMITÊ DE EDUCAÇÃO EM DOR - SOCIEDADE BRASILEIRA PARA O ESTUDO DA DOR. Secretária. SUPERINTENDÊNCIA DE ATENÇÃO À SAÚDE – SECRETARIA DE SAÚDE DO ESTADO DO PARANÁ. Chefe de Divisão. Membro efetivo e presidente acadêmica da Liga Interdisciplinar para o Estudo da Dor (LIED). Instituto de Neurologia de Curitiba - INC - ministrante de aulas e palestras, realização de pesquisas, participação no ambulatório da dor, organização de eventos e outras atividades. Diretora Científica da ABRAFIBRO

• Dra. Marcella de Carlo Barcelos Teixeira, Médica Fisiatra;

• Dra. Luci Mara França, Odontóloga Especialista em Dor Facial e Diretora Científica da SBED;cirurgiã dentista, especializada em DTM (Disfunção Temporomandibular), Acupuntura e Dor Crônica;

• Dra Maria Beatriz de Campos,  médica ginecologista com qualificação  em colposcopia, pós graduação em dor e acupuntura - Coordenadora Geral do comite de ligas de dor do Brasil pela SBED ( sociedade Brasileira para o Estudo da Dor), Coordenadora Geral da liga interdisciplinar para o estudo da dor de curitiba (LIED) - Médica  do grupo da Dor do Hospital INC (instituto de Neurologia de Curitiba),  Diretora Científica ABRAFIBRO;
• Dra. Daniela Queirós, psicóloga clínica.  Mestrado em Psicologia Clínica.

Para muitos, viver em função de trabalho voluntário é loucura, pois acham que muitas vezes não dá para realizar algumas coisas, mas, acreditem: sempre dá. Quem faz por amor, dá sempre um jeito de finalizar tudo com sucesso para sempre atender a necessidade que há.

Alívio da alma

Será que você sabe o alívio que a alma é capaz de sentir quando alguém ajuda e faz algo de bom para o próximo? Sendo de coração e apenas querendo realmente sentir-se útil e ver que fez algo que mudou a vida de alguém? Você deve experimentar essa sensação, por isso, para a sua alma e bem-estar.

Sempre que fazemos algo pelo próximo, sendo de coração e sem querer nada em troca, estamos realizando uma ação linda e que causa um bem enorme a quem faz e a quem recebe. O trabalho voluntário pode causar isso de uma forma muito leve e espontânea, fazendo tudo valer a pena e ser lindo.

O sorriso

Quando fazemos algum tipo de trabalho voluntário, os sorrisos que causamos nas pessoas e que elas nos causam ao agradecer ou apenas por valorizarem nosso trabalho são únicos. Por isso, com certeza, vale a pena participar de projetos assim, para que veja o sorriso de ambos os lados, de quem faz e quem recebe o trabalho.

O trabalho voluntário só cobra uma coisa: amor! De resto, não há mais nada que seja exigido, afinal, tudo se busca e se alcança pelo próximo. Mas apenas com esse sentimento dentro de si é possível causar uma transformação e lutar por uma causa que vá colaborar para algo que vai além do próprio interesse.

Deus guia

Todo projeto voluntário é baseado na fé, independentemente dele ser religioso ou não. Mas sempre é necessária a esperança para saber se dará certo, se o material será suficiente, se as pessoas são o bastante, se todos serão ajudados e assim por diante. Acontece que Deus sempre guia e faz tudo dar certo, pois ele vê que tudo é feito com amor e para quem é realizado.

A boa ação

Sabe toda aquela energia boa que temos dentro de nós e que não sabemos onde ou como canalizar? Em um trabalho voluntário ela é muito bem-vinda, pois ali cria-se amor e passamos a dar o nosso sentimento por uma razão que vai além de nossos interesses. Passamos a nos ocupar com algo bom e que é positivo para alguém, trazendo, assim, uma sensação boa a nós mesmos.

A recompensa

Muita gente acha que o trabalho voluntário não traz nada de retorno para quem o realiza, mas esses estão enganados. Há recompensa, sim: o amor e admiração de novas pessoas, a gratidão, as novas amizades, os sorrisos de todos os envolvidos e a tranquilidade de saber que você faz parte de um grupo que faz a Terra ser um lugar melhor.

Sem olhar a quem

O trabalho voluntário te abre os olhos, te faz olhar além do seu mundo e, por você não conhecer quem são as pessoas envolvidas ali, te proporciona fazer novos amigos, te apresenta novas histórias. Quando você vê, já está envolvido sem ter olhado quem estava ajudando, apenas pela causa, pelo amor e por todos os novos sentimentos que conheceu.

Uma das coisas mais queridas vindas dos trabalhos voluntários são as novas pessoas que entram em nossa vida, pois são pessoas que são iluminadas e que pensam, muitas vezes, mais no próximo.

Nada é capaz de pagar a gratidão de cada pessoa que recebe algum projeto voluntário. O sorriso, o olhar de alívio e sentir-se querido sempre são coisas que nos fortalecem.

E é com este profundo sentimento de Gratidão, que oferecemos aos profissionais, que tanto buscam e compartilham seus conhecimentos com tanta empatia e desprendimento à todos aqueles que sofrem com dor crônica e fibromialgia, buscando o melhor no alívio da dor, seja ela física ou emocional!

Fazendo junto da Abrafibro o melhor trabalho!
#abrafibro #fibromialgia #fibromyalgia #dorcronica #gratidao #trabalhovoluntario #medicovoluntario #advogadovoluntario #dentistavoluntario #psicologiavoluntaria #nutricionistavoluntaria #medicinavoluntaria #amoraoproximo

Caixa de Desejos

https://www.youtube.com/watch?v=XsI-slQo0-U&feature=youtu.be
 

Caixa de Desejos 

Todos temos sonhos e esperanças que nos guiam e nos norteiam para a realização da vida, onde sempre buscamos o ideal de um mundo transformador!

Um mundo mais bonito, sem atrocidade, onde as pessoas se dêem as mãos e possam ter uma vida digna e com muito mais brilho.

Esses são os verdadeiros desejos de todos os membros da ABRAFIBRO!

Que a paz, a saúde,  a qualidade de vida e o convívio familiar e em sociedade, o amor e o respeito estejam presentes na vida de cada um! 

Foi através de uma postagem feita em nosso Grupo no Facebook e em nosso perfil no Instagram, em que pedidos a todos que escrevessem duas palavras, que significassem seus desejos para o próximo ano. 

Agradecemos a todos que participaram. 

Vejam o resultado! 

Feliz Ano Novo! 

#abrafibro #fibromialgia #fibromyalgia #dorcronica #caixadedesejos #fe #esperanca #qualidadedevida

Feliz Ano Novo!!!

 

É hora de receber o Ano Novo

com alegria e esperança no coração!

De deixar o ruim no passado,

e abraçar o futuro com otimismo.

De olharmos para dentro de nós mesmos e buscarmos aperfeiçoar tudo aquilo que antes não conseguíamos. 

Vamos fazer desta virada de ano

um recomeço de tudo que é bom.

Um renovar de sentimentos positivos,

e um renascer de velhos sonhos. 

Desejamos que a ciência se aperfeiçoe e busque alternativas viáveis não só para a fibromialgia, para o Covid 19, mas para todas as doenças do mundo! 

Desejamos muitas felicidades para este ano.

Que sejam 365 dias de realizações,

sucessos e muita prosperidade!!!

Lembrando...

Fiquem em casa! Preservem o que há de mais valioso..a Vida!

Desejamos que o seu Novo Ano seja pleno de luz e graças, que Deus ilumine o seu caminho e  guie sempre no caminho do bem e da retidão. 

Feliz Ano Novo! 

Família ABRAFIBRO 

#abrafibro #fibromyalgia #fibromialgia #dorcronica #feliz2021 #felizanonovo

FELIZ NATAL!!!

Desejamos a todos os nossos Amigos,

Um Natal repleto de Felicidades, de Amor e Paz!

Que tenhamos a Paz de Espírito, para o discernimento correto de que estamos fazendo aquilo que é justo e correto, para nós e nossos semelhantes.

Que tenhamos o prazer de ser útil a alguém.

E que o novíssimo ano.... ?

Seja um ano de muitas transformações e realizações para todos, não só no campo material, mas principalmente em nossa alma, em nosso "eu" interior.

Desejo que todos tenham o que for justo, belo, sereno e louvável aos olhos do criador.

Que neste Natal os anjos desçam do céu e, iluminem o seu sorriso para que ele se torne tão sincero quanto o sorriso de uma criança.

E que, você transmita a Paz e o Amor a todos que se aproximarem de você. 

São os votos da Família

ABRAFIBRO - Associação  dos Fibromiálgicos

Feliz Natal !!!!

 🤶🎅🌲🎁🙏🏻

Nossos desejos a todos...

 

 https://www.youtube.com/watch?v=Io6zHBZioxQ

 

Mais um ano se vai. 

 Que ano, não?! 

Uma montanha-russa. 

Entre os altos e baixos, precisamos agradecer a todos que colaboraram para atenuar, tantas dificuldades. Eles também buscaram amenizar nossos dias, com conselhos e orientações valiosas. 

Outros lutaram ao nosso lado por políticas públicas justas e necessárias, a todos nós que tão pouco ou quase nada temos. 

Aos pacientes que acreditam em nosso trabalho sério, altruísta, honesto e gigante. Não cessa. Sempre há algo a informar. 

 

Agradecemos a todos vocês que acreditam e confiam nesse trabalho que, há 13 anos busca apenas ajudar e apoiar. 

 

Nós da Direção e Profissionais, todos Voluntários, nos unimos para fazer esta mensagem. Recebam com o mesmo carinho e atenção que nela colocamos. 

 

Boas Festas! Que 2021 seja o começo de novos tempos, muito melhores que todos que já vivemos. 

 

Em tudo que fizerem coloquem #maisAmorporFavor 

 

Abraços Fraternos 🌷 

 

Sandra Santos, 

Simone Eli Bombardi, 

Ariane Hitos, 

Verluze Barros, 

Dra. Maria Beatriz de Campos, 

Dra. Laís Kozminski, 

Dra Luci França, 

Dra Daniela Queirós, 

Dra. Ana Carolina Ballonas, 

Dra. Marcella de Carlo, 

Dr. Gilberto Orsolan Jaques, 

Cynthia Simis, 

Jaqueline Pimentel, 

Roberta Gladys, 

Cláudia Azevedo "Cacau", 

Hosana dos Santos (estagiária), 

Vanessa Cotait, 

Iolanda Sílvia Brandão Couto 

e Paulécio Alves. 

 

Dez/20 

 

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ITÁLIA: Fibromialgia. Boldrini (Pd): "Chegou o momento de incluir a patologia em Lea"

 

 

A proposta de sua inclusão entre os responsáveis ​​do SSN foi examinada pela Comissão para atualização do Lea. Para o vice-presidente da Comissão de Saúde é um “passo muito importante. Espero que este seja o início de um processo regulatório para proteger os pacientes que sofrem desta doença "

11 DEC - “A Comissão para atualizar os níveis essenciais de assistência se reuniu pela primeira vez desde a pandemia para examinar as muitas propostas em pauta, incluindo a fibromialgia. Espero que todos os dossiês ao conhecimento da comissão sejam avaliados rapidamente e que a fibromialgia também possa ser alcançada ao final de um caminho. Manifesto satisfação por essa etapa tão importante, que atesta o quanto é oportuno o reconhecimento da fibromialgia em Lea. Espero que este seja o início de um processo regulatório para proteger os pacientes que sofrem desta patologia ”.
 
É o que afirma a senadora pelo Partido Democrata Paola Boldrini , vice-presidente da Comissão de Saúde.

 
“A inclusão na Lea - continua Boldrini - será um momento histórico para os portadores dessa doença, pela qual em todos esses anos de atuação parlamentar sempre lutei. Minha batalha nesse assunto remonta à última legislatura, com a apresentação de um projeto de lei que segue tramitando no Senado. Apresentei também uma emenda ao Decreto Ristori, em apreciação no Senado, que prevê o reconhecimento da fibromialgia como doença, para dar dignidade a tantas pessoas que dela sofrem e que hoje nem sequer se acredita estarem doentes ”.

11 de dezembro de 2020
© Todos os direitos reservados

 

 texto original

http://www.quotidianosanita.it/governo-e-parlamento/articolo.php?articolo_id=90817&fbclid=IwAR17KddHwobbKFb5ip4u1Sm2vcCNH5xmmvnMPWT3fljPj2565bgq6tDMBgM

Câmara de Presidente Prudente publica lei que permite uso de vaga preferencial por pessoas que têm fibromialgia

  

Lei permite a utilização de vagas de estacionamento preferenciais por quem tem fibromialgia — Foto: Reprodução/TV Fronteira

 

 

Projeto de lei foi aprovado pelos vereadores em outubro, a Prefeitura fez o veto totalem novembro e a Casa de Leis decidiu promulgar a nova determinação nesta sexta-feira (11).

Por G1 Presidente Prudente
11/12/2020 15h51 ·

A Câmara Municipal de Presidente Prudente publicou, nesta sexta-feira (11), a lei nº10.336/2020, de autoria da vereadora Elza Alves Pereira e Pereira (PSDB), que permite a utilização de vagas de estacionamento preferenciais por quem tem fibromialgia
.
A nova determinação foi publicada no Diário Oficial Eletrônico do Município. O projetode lei foi aprovado pelos vereadores no final do mês de outubro deste ano eencaminhado para sanção do Poder Executivo. Contudo, o prefeito Nelson Bugalho(PSDB) fez o veto total da proposta.

O veto

 
Em sua justificativa, enviada no segundo semestre de novembro, Bugalho afirmou queo PL foi analisado pela Secretaria Municipal de Saúde. Entre os apontamentos feitos pela pasta municipal, foi explicado que a fibromialgia é uma "condição que secaracteriza por dor muscular generalizada, crônica (dura mais que três meses), masque não apresenta evidência de inflamação nos locais de dor. Ela é acompanhada desintomas típicos, como sono não reparador (sono que não restaura a pessoa) ecansaço. Pode haver também distúrbios do humor como ansiedade e depressão, emuitos pacientes queixam-se de alterações da concentração e de memória".

A doença foi colocada como uma "condição médica crônica, significando que dura pormuito tempo, possivelmente por toda a vida". "Entretanto, pode ser confortador saberque, embora não exista cura, a fibromialgia não é uma doença progressiva. Ela nunca éfatal e não causa danos às articulações, aos músculos, ou órgãos internos. Emboraainda não tenha sido descoberta a cura para a fibromialgia, em muitas pessoas elamelhora com o tempo, e há casos nos quais os sintomas retrocedem quase totalmente", justificou a Secretaria Municipal de Saúde.

Foi colocado também que a "fibromialgia não deve ser encarada como uma doençaque necessita de tratamento, mas sim como uma condição clínica que requercontrole". "Com o tratamento atual, é possível a pessoa experimentar ficar sem dor oucom a dor em nível muito baixo. Os outros sintomas como a fadiga, a alteração dosono e a depressão também podem ser tratadas adequadamente", enfatizou a pasta municipal.

Ao final da justificativa, é exposto o "parecer da supervisão médica". "A fibromialgia não é uma deficiência física e sim uma condição crônica que pode ser controlada com medicamentos, exercícios físicos e acompanhamento de uma equipe multidisciplinar",finalizou a Secretaria Municipal de Saúde.
"Dessa forma, decido pelo veto total ao projeto de lei citado, pelos motivos efundamentos explicitados, esperando por parte dessa Casa a sua manutenção",afirmou o prefeito Bugalho.

Publicação

Diante do veto, o presidente do Poder Legislativo, Demerson Dias (PSB), promulgou a lei.

De acordo com o artigo 1º, "fica permitido aos portadores de fibromialgia utilizar as vagas de estacionamento reservadas às pessoas com deficiência, mediante identificação e credenciamento dos beneficiários, nos termos da legislação."

Já no artigo 2º consta que a "lei será regulamentada, no que couber, pelo Poder Executivo Municipal".

A lei entra em vigor no prazo de 90 dias contados na data de sua publicação.

A Prefeitura

 
Por meio de nota, a Prefeitura de Presidente Prudente informou ao G1 que, "neste período de 90 dias, fará a regulamentação da referida lei".

 

Lei nº 10.336/2020 permite a utilização de vagas de estacionamento preferenciais por quem tem fibromialgia — Foto: Reprodução

 

texto original

https://g1.globo.com/sp/presidente-prudente-regiao/noticia/2020/12/11/camara-de-presidente-prudente-publica-lei-que-permite-uso-de-vaga-preferencial-por-pessoas-que-tem-fibromialgia.ghtml

Dor crônica: mindfulness funciona como analgésiconatural, revela estudo

  

A prática da atenção plena tem como objetivo estimular as pessoas a fazerem uma pausa durante o dia para que possam esvaziar a mente e não pensar em nada além do momento presente. iStock/Getty Images

 

O resultado mostrou que a técnica é tão eflciente no tratamento das dores quanto a terapia atualmente recomendada por proflssionais de saúde

Por Redação 1 fev 2019, 16h15

 

 

A técnica da atenção plena ou mindfulness está cada vez mais popular ao redor do mundo. Por ser uma forma de meditação, traz benefícios para o bem-estar mental, promovendo o controle do stress, por exemplo e físico, como mostra um estudo pulicado recentemente no periódico científlco BMJ Evidence-Based Mental Health. Pesquisadores do Hospital Ottawa, no Canadá, concluíram que a prática serve como uma analgésico natural contra dores crônicas e pode ser um alternativa promissora à terapia cognitivo-comportamental (TCC), um dos tratamentos mais prescritos por proflssionais de saúde para pacientes que sofrem com o problema. 

 

De acordo com os pesquisadores, nem todos os pacientes experimentam uma resposta signiflcativa ao tratamento com TCC e, portanto, necessitam de outra forma de tratar a doença. “A atenção plena mostrou-se promissora na melhora da intensidade e na redução da dor e de distúrbios psicológicos”, aflrmou Wei Cheng, do Hospital Ottawa, no Canadá.

Indivíduos com dor crônica sofrem com dores diárias – ou quase – ao longo de seis meses ou mais. Algumas pessoas chegam a experimentar dores tão intensas capazes de atrapalhar as atividades do dia a dia. Além disso, por afetar o bem estar do paciente, a doença ainda causa impacto psicológico muito forte.

Eflcácia da meditação

A equipe canadense descobriu os benefícios da atenção plena depois de revisar 21 estudos envolvendo quase 2.000 participantes (principalmente mulheres) com idade entre 35 e 65 anos. A maioria dos estudos revisados avaliaram participantes que sofriam com dor musculoesquelética, como flbromialgia, dor lombar crônica, artrite reumatoide e osteoartrite. Esses pacientes foram submetidos à terapia cognitivo-comportamental ou redução de stress baseado em atenção plena (MBSR, na sigla em inglês). 

Para obter um resultado mais assertivo, ainda foram examinadas evidências diretas e indiretas da eflcácia da TCC em comparação com tratamentos padrões ou sem qualquer tratamento; do MBSR em relação aos tratamentos padrões ou sem qualquer tratamento; e, por último, TCC versus MBSR.

 

Os resultados mostraram que tanto a atenção plena quanto a terapia comportamental são eflcientes na melhora do funcionamento físico, na promoção do alívio de dores e na redução de condições associadas, como depressão. “Esta revisão sugere que a redução de stress baseada em atenção plena oferece outra intervenção potencialmente útil para o manejo de dores crônicas”, comentou Eve-Ling Khoo, co-autora da revisão, no estudo.

No entanto, os cientistas ressaltaram que, como apenas um dos estudos comparou diretamente TCC e atenção plena, são necessárias mais pesquisas para determinar se a prática da meditação pode promover alívio em pacientes com dores e sintomas psicológicos distintos.

Atenção plena

A prática da atenção plena tem como objetivo estimular as pessoas a fazerem uma pausa durante o dia para que possam esvaziar a mente e não pensar em nada além do momento presente. Segundo o site Mind, a técnica busca encorajar o indivíduo a prestar mais atenção ao que está acontecendo no momento presente (corpo, mente e entorno). Assim é possível captar qualquer pensamento que entre ou saia da mente, o que ajuda na compreensão de si e das próprias emoções.

 

De acordo com Sharon Hadley, presidente do Oxford Mindfulness Centre, na Inglaterra, a atenção plena pode gerar impacto positivo no bem-estar geral ao ajudar a tornar o indivíduo mais consciente de pensamentos, sentimentos e do ambiente ao seu redor. “Essa capacidade de prestar atenção, de perceber o que está acontecendo no momento presente e aumentar a capacidade de escolher como ou se devemos responder aos nossos pensamentos e/ou sentimentos se mostrou benéflca para aqueles que sofrem tanto mental quanto flsicamente”, explicou ao Independent.

 

Diversos estudos comprovaram que praticar a atenção plena pode melhorar diversos aspectos da nossa vida, inclusive melhorar a relação com a comida, aliviar o vício em celulares, aumentar a conflança do corpo e beneflciar até mesmo a vida sexual. Outra pesquisa ainda descobriu que a técnica auxilia no tratamento de uma série de problemas de saúde mental, como depressão, ansiedade e stress. Já o Instituto Nacional de Saúde e Excelência em Cuidados do Reino Unido (NICE, na sigla em inglês) recomenda o uso da atenção plena para controlar a ansiedade social.

 

Críticas

Apesar dos inúmeros benefícios conflrmados pela ciência, alguns estudiosos aflrmam que a técnica da atenção plena pode ter um lado ruim. Uma pesquisa de 2017 realizada pela Universidade Brown, nos Estados Unidos, aflrma que esse tipo de meditação só funciona em mulheres. Os homens estariam mais propensos a ignorar preocupações, o que lhes permite estar sempre concentrados no presente e, portanto, não necessitam da técnica.

Ainda há quem diga que utilizar a atenção plena sozinho pode provocar egoísmo, já que esse tempo voltado para si pode tornar o indivíduo mais centrado em si mesmo. “A espiritualidade pode se tornar interior e egoísta”, comentou Alison Gray, psiquiatra do Royal College de Psiquiatras, ao

The Independent.

 

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https://veja.abril.com.br/saude/dor-cronica-mindfulness-funciona-como-analgesico-natural-revela-estudo/